Drogak eta txertoak tenperatura okerrean gordetzen badira, gauzak oker egin daitezke, behar baino eraginkorragoak izan daitezen, edo baita kimikoki aldatu ere gaixoak nahi gabe kaltetzen dituzten moduan. Arrisku hori dela eta, farmazien araudia oso zorrotza da sendagaiak nola egin, garraiatu eta gordetzeko moduari buruz pazienteengana iritsi aurretik.
Lehenik eta behin, Tenperaturaren barruti estandarra
Botika gehienentzako farmazia giroko tenperatura-tarte ideala 20 eta 25 gradu Celsius artekoa da, baina sendagai eta txerto ezberdinek tenperatura-eskakizun desberdinak dituzte, etengabe jarraitu behar direnak. Droga-fabrikatzaileek kalitate-kontroleko estandar zorrotzak bete behar dituzte sendagaiak biltegiratzeko eta garraiatzeko baldintza egokietan fabrikatzeko eta entregatzeko. Tenperatura zehaztutako tartetik aldentzen bada, tenperatura desplazamendu deritzo. Tenperaturaren desplazamendua nola kudeatzen den tenperatura zehaztutako tartearen gainetik edo azpitik dagoen eta fabrikatzailearen argibideen araberakoa da.
Fabrikatzaileek tenperatura kontrolak bete eta dokumentatu behar dituzte ontziraturiko produktuak, ontziratutako produktuak eta bidaltzen diren produktuak manipulatzean, azken biltegiratze tokira iritsi arte, hala nola farmazia batera. Hortik aurrera, farmaziek bere gain hartu behar dute farmaziaren gela-tenperatura-tarte egokiaren ardura eta erregistroak gorde behar dituzte araudiaren eta banakako produktuen argibideen arabera. Tenperatura eta hezetasuna erregistratzailea produktuak garraioan zehar tenperatura eta hezetasun faktoreak erregistratzeko erabiltzen dira. Pantaila argia eta argia USB tenperatura eta hezetasun grabagailua Uneko irakurketa eta ekipamenduaren egoera erakusten du bista batean, eta produktua euskarri batekin lotzen da horma sendoa instalatzeko. El-sie-2 +-k AAA bateria estandarrak erabiltzen ditu, urtebete baino gehiagoko bateriaren iraupen tipikoa dutenak.
Bigarrena, Hozte eta Hotza Katea
Farmazietatik banatzen diren txerto eta produktu biologiko asko hotz-katean oinarritzen dira. Hotz-katea tenperatura kontrolatutako hornikuntza-katea da, monitorizazio eta prozedura zehatzak dituena. Fabrikatzailearen hoztearekin hasten da eta farmaziako giro-tenperatura-tarte egokian amaitzen da pazienteei banatu aurretik.
Hotz-katea mantentzea ardura handia da, batez ere COVID-19 pandemia bezalako gertaeren aurrean. COVID txertoak beroa jasan dezakete eta etenik gabeko hotz-katean oinarritzen dira eraginkortasuna mantentzeko. CDCren arabera, bere txertoak biltegiratzeko eta maneiatzeko tresna-tresnaren hotz-kate eraginkorra hiru elementutan oinarritzen da:
1.Prestatutako langileak
2. Biltegiratze fidagarriaeta tenperatura eta hezetasuna kontrolatzeko tresna
3.Produktuen inbentarioaren kudeaketa zehatza
Garrantzitsua da produktuaren bizi-ziklo osoan adi egotea. Tenperatura biltegiratzeko baldintzen kontrol zehatza mantentzea farmazien ardura nagusietako bat bihurtu da. Hotz-katea apurtzen denean, horrek eraginkortasun txikiagoa duten produktuak sor ditzake, hau da, pazienteentzako dosi handiagoak, hornitzaileentzako kostu handiagoak eta txertoen, sendagaien edo fabrikazio-enpresen pertzepzio publikoa kaltetzea.
Begi hutsak ezin du esan produktua baldintza egokietan gordetzen den. Esaterako, izozte-tenperaturagatik inaktibatu diren txertoak agian ez dira izoztuta agertzea. Horrek ez du adierazten produktuaren egitura molekularra potentzia murriztea edo galtzea eragingo lukeen moduan aldatu denik.
Hirugarrena, Biltegiratze eta Tenperatura Kontrolatzeko Ekipoen Baldintzak
Farmaziek praktika onak jarraitu behar dituzte eta mediku-mailako hozte-unitateak soilik erabili. Logela edo etxeko hozkailuak ez dira hain fidagarriak, eta tenperatura gorabehera handiak egon daitezke hozkailuaren eremu desberdinetan. Unitate bereziak agente biologikoak gordetzeko diseinatuta daude, txertoak barne. Unitate hauek ezaugarri hauek dituzte.
Mikroprozesadore bidezko tenperatura kontrolatzeko sentsore digitala.
Airearen zirkulazioak behartutako haizagailuak tenperaturaren uniformetasuna eta barrutitik kanpoko tenperaturetatik azkar berreskuratzen ditu.
Aurrera,tenperatura eta hezetasun sentsore transmisorea
CDCren jarraibideen arabera, txertoak gordetzeko unitate bakoitzak TMD bat izan behar du. TMD-k tenperaturaren historia zehatza eskaintzen du, txertoak babesteko ezinbestekoa dena. CDCk, gainera, Digital Data Logger (DDL) izeneko TMD mota berezi bat gomendatzen du. DDL-k biltegiratze-unitatearen tenperaturari buruzko informazio zehatzena eskaintzen du, tenperaturaren desplazamenduari buruzko informazio zehatza barne. Gutxieneko/gehieneko termometro sinpleek ez bezala, DDL-k tenperatura bakoitzaren denbora erregistratzen du eta datuak gordetzen ditu erraz berreskuratzeko.
Hengko-k tenperatura eta hezetasun sentsoreen hainbat modelo eskaintzen ditu urruneko eta tokiko monitorizaziorako. Parametro bakoitza urruneko hargailu batera transmititzen da 4 eta 20 mA arteko seinale gisa. HT802X 4 edo 6 hariko aukerako tenperatura- eta hezetasun-transmisore industriala da. Bere diseinu aurreratuak kondentsadore digitalaren hezetasuna/tenperatura txipak mikroprozesadorean oinarritutako linealizazioarekin eta tenperaturaren desbideratzea konpentsatzeko teknologiarekin konbinatzen ditu 4-20 mAko irteera korronte proportzionala, lineal eta doitasun handikoa eskaintzeko hainbat aplikaziotan.
Tenperatura-eskakizunak zorrotz kontrolatzea prozesu konplexua da, fabrikatzailetik hasi eta farmaziaren azken biltegira arte. Lanerako ekipamendu egokia hautatzea, ingurune egokian jartzea eta, ondoren, tenperatura eta hezetasuna detektatzeko teknologia egokiarekin zuzen kontrolatzea funtsezkoak dira pazientearen segurtasunerako eta sendagai eta txerto kritikoen eraginkortasunerako.
Bidali zure mezua:
Argitalpenaren ordua: 2022-05-07
